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无菌采样袋的生产环境及工艺

无菌采样袋是一种采样容器,能确保分析结果的可靠性。它是一种经济的容器,您可以放心地使用它来采集、储存及运输样品。这种无菌采样袋主要用于:环境取样、生物医学及制药学研究、品质检测(QA/QC)、食品行业应用,以及临床用药和兽医用药等领域。
产品特征及优点
• 在220℃-240℃的高温下,将原生聚乙烯挤出成形管状,确保产品内部的无菌性。
• 无侧面封口,相比其它产品减少60%的样品渗漏风险。
• 袋口大,便于倒入样品。
• 每箱中都有无菌证书,免去了索取相关文件的麻烦。
• 用“拉条”可以很容易地打开袋子,并且不会污染袋子内部。
无菌采样袋的生产过程主要分为吹膜、切割、热封制袋、真空包装、灭菌。
吹膜:首先开启车间内的空气净化系统,并对车间、操作人员进行消毒灭菌,使操作环境达到设定标准,将经过净化的聚乙烯颗粒在一定温度下进行吹膜;
切割:吹膜后得到的管状膜根据客户要求的尺寸切割成不同大小的膜筒;热封制袋:采用热封机对膜筒进行封口;
真空包装:封口后的 按照一定数量进行多层真空包装;
灭菌:将包装好的 伽马射线进行灭菌,以达到产品的无菌要求。
无菌采样袋的本质是一种塑料袋,虽然人们传统的观念认为袋子的生产工艺简单,技术含量较低。但是若要达到国家药监局标准中的各项质量指标和GMP的无菌要求,它的生产过程就变得复杂,需要每个生产细节都考虑到洁净度和无菌的技术要求。
2021/03/17 11:15:07 1572 次

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